
中访网数据 北京赛升药业股份有限公司(证券代码:300485)于12月5日发布公告,其子公司北京赛而生物药业有限公司研发的达格列净二甲双胍缓释片四个规格的境内分娩药品注册上市许可肯求,已得到国度药品监督管理局受理。这次受理波及达格列净与盐酸二甲双胍不同配比的四种复方片剂组合,标记着该药品崇敬插足注册审评阶段。
达格列净二甲双胍缓释片是一种用于休养2型糖尿病的复方制剂,聚合了SGLT-2扼制剂(达格列净)与双胍类(二甲双胍)两种不同机制的降糖药物,旨在通过非胰岛素依赖门道裁减血糖,并可能具有更好的疗效和更低的反作用。该药品原研方为阿斯利康,已于2023年6月在我国获批上市。
赛升药业在公告中指出,这次药品注册肯求得到受理,标明其子公司赛而生物在该居品研发上取得阶段性领会开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口,异日若到手获批,将有助于丰富公司的居品管线。公司同期指示,药品的最终审评批准技巧及效果尚存在不细目性,该事项对公司近期事迹不会产生要紧影响。
